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我國將完善藥用玻璃瓶的標準化體系與國際接軌

  在國際藥用玻璃瓶市場上,我國產品由于結構不合理,實物質量較差,產品標準水平低下等原因處于落后狀態,而產品檔次低下,附加值不高等因素又使該產品經濟價值處于落后狀態,明顯低于發達國家。

  為了國內藥用玻璃瓶生產工藝的提升,與國際接軌,在產品標準制定時,要采用國際標準,盡快建立完善我國藥用玻璃瓶的標準化體系。

  在類型上,國際標準ISO12775-1997明確規定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。

而由于我國技術水平所限,一直未能規模生產耐水性、耐酸性和耐堿性較強的中性玻璃,這方面應應逐步過渡,重點發展國際中性玻璃。

  在材質性能上,國際中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均能達到1級。目前雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水性多數也能達到1級,有的為2級,但從微觀看堿的析出量,則要比國際中性玻璃大數倍。  

  在有害物質限量方面,國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規定。作為對安全衛生要求最高的藥用玻璃瓶,我國應對有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全。測試方法應由原來的定性、半定量向定量和分別定量發展。如內表面耐水性,過去用甲基紅酸性溶液變色法,現在要用堿總量滴定法,國際上還要對Na、K、Ca分別進行定量測定。

 

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